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双靶点CAR-T!Autolus在研淋巴瘤药物1/2期临床获积极数据

  • 发表时间:2020-10-16 13:43
  • 来源:原创整理

近日,致力于开发新一代CAR-T疗法的Autolus Therapeutics公司宣布,其在研药物AUTO3在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的1/2期临床研究ALEXANDER中,取得积极的试验数据。

DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,占B细胞NHL的40%。它是一种进展迅速的NHL类型。30%-40%的患者对初始疗法没有反应或出现复发。对于复发/难治性DLBCL患者来说,他们通常需要接受强力化疗或者自体干细胞移植疗法。然而很多患者不能接受这些疗法,他们需要更多的治疗选择。

AUTO3是一种同时靶向CD19和CD22的双靶点CAR-T疗法,旨在最大限度地减少由于癌细胞表面单个抗原丢失引起的复发风险。AUTO3具有低水平的严重细胞因子释放综合征和神经毒性。目前,AUTO3正在ALEXANDER临床试验中治疗DLBCL成人患者,和在AMELIA临床试验中治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者。

图片来源:Autolus官网

共有18例患者参与该项名为ALEXANDER的1/2期临床研究,旨在评估AUTO3治疗DLBCL患者的安全性和疗效。截至2020年1月21日的数据表明,在以450 x 10^6细胞剂量的AUTO3与pembrolizumab联合给药的患者亚组中,患者的总缓解率(ORR)达到71%,其中达到完全缓解(CRR)的患者比例为57%。所有治疗剂量组中,在中位随访时间为6个月时(范围为1-18个月),患者的CRR达到87%。在中位随访时间为3个月时,患者的CRR达到100%。目前,该试验仍在进行中。

“AUTO3是我们开发治疗DLBCL患者的CD19/CD22双靶点CAR-T候选产品,我很高兴可以宣布它在ALEXANDER试验中获得的令人满意的试验数据,”Autolus公司创始人兼首席科学官Martin Pulé博士说:“我们现在有两个专门为血液恶性肿瘤的治疗而进行的临床项目,另一项为评估AUTO1治疗ALL患者的试验。”

参考资料:

[1] Autolus Therapeutics Presents Encouraging Additional Data Showcasing Clinical Progress of Programmed T Cell Therapy Pipeline in Blood Cancers,Retrieved January 30, 2020, from https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-therapeutics-presents-encouraging-additional-data

原标题 | 双靶点CAR-T!淋巴瘤联合疗法获积极临床数据

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